首个国产PD1“出海”上会 FDA专家委员会要求信达生物/礼来补充临床试验

时间：2022-02-11 07:32:25 来源：网络整理

原标题：首个国产PD1“出海”上会 FDA专家委员会要求信达生物/礼来补充临床试验

2月10日，美国食品药品管理局（FDA）召开ODAC会议审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗。专家委员会的最终投票结果为14：1，认为信迪利单抗应该补充临床试验才能获得批准。礼来对这一结果表示失望，原本希望通过信迪利单抗可以通过激进的价格策略影响美国的医疗系统，而让患者获益。

版权说明

【1】凡本网注明"来源：中国商业联合网"的所有作品，版权均属于中国商业联合网。媒体转载、摘编本网所刊作品时，需经书面授权。转载时需注明来源于《中国商业联合网》及作者姓名。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
【2】凡本网注明"来源：XXX（非中国商业联合网）"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点，不构成投资建议。
【3】如果您对新闻发表评论，请遵守国家相关法律、法规，尊重网上道德，并承担一切因您的行为而直接或间接引起的法律责任。
【4】如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的。

首个国产PD1“出海”上会 FDA专家委员会要求信达生物/礼来补充临床试验

相关阅读

版权说明